全磨损疲劳机

全磨损疲劳机

骨科植入耗材，通常指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼或肌肉骨骼系统，涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等，是目前临床使用较为普遍的高值耗材。

其中，创伤类、脊柱类和关节类植入耗材在我国整个骨科医疗器械*已超80%。

脊柱类：融合器、椎体植入物等

创伤类：接骨板、、髓内钉、等

关节类：髋关节、膝关节、肩关节等

其他：运动医学产品、骨科修复材料等

我国人口基数大，在社会老龄化人口加速及中青年创伤等因素驱动下，骨科植入耗材市场仍将保持持续增长。2019年我国骨科市场规模约为304亿，预计2020年可达350亿元。

如此庞大的市场，在保证增长的同时，如何保证产品质量安全以及评价产品的优劣？

●骨科植入物力学测试标准●

针对骨科植入物，为确保植入人体后的安全性和稳定性，需进行一系列的理化测试。疲劳耐久性测试即为其中一项力学性能测试，旨在模拟产品在人体内受力情况下的疲劳寿命。

相关的ASTM或ISO国际标准以及国内标准可为此类检测提供准则。